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藍(lán)景科技 全自動凱氏定氮儀GLP/GMP 合規(guī)的 “數(shù)據(jù)溯源專家”

更新時間：2025-07-25      點擊次數(shù)：80

醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域?qū)?shù)據(jù)合規(guī)性的要求近乎嚴(yán)苛，傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄易丟失、難追溯的問題常常成為審計痛點。全自動凱氏定氮儀以符合 GLP/GMP 規(guī)范的設(shè)計，成為數(shù)據(jù)溯源的 “權(quán)-威專家"。

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四級權(quán)限管理體系嚴(yán)格區(qū)分操作權(quán)限：程序管理員制定標(biāo)準(zhǔn)方法，主管理員審核數(shù)據(jù)，輔助管理員監(jiān)督流程，操作員僅能執(zhí)行預(yù)設(shè)程序，避免未經(jīng)授權(quán)的參數(shù)修改。時間鎖與數(shù)據(jù)鎖確保實驗記錄不可篡改，每一次檢測的時間、人員、參數(shù)都被精準(zhǔn)記錄。
數(shù)據(jù)存儲更是彰顯合規(guī)實力：儀器內(nèi)置 100 萬組數(shù)據(jù)容量，云端可無限-量備份，支持 Word、Excel 等 12 種輸出格式。上位機(jī)軟件的五級管理功能（操作、審核、批準(zhǔn)、管理、維護(hù)），完-美契合審計追蹤要求。在醫(yī)藥企業(yè)的 GMP 認(rèn)證中，這種溯源能力讓每一個氮含量數(shù)據(jù)都可回溯至原始記錄；食品檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)評審里，規(guī)范的數(shù)據(jù)管理體系成為順利通過考核的關(guān)鍵助力。


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